萬象城awc健康 - 專業醫療器械制造商
人才招聘
資深質量工程師或副經理
5000元/月
最低學歷:
本科
招聘人數:
1
經驗要求:
5-10年
工作地區:
江蘇省常州市金壇區
工作職責:
根據公司質量方針、質量目標,建立和完善公司質量體系;
根據客戶的質量要求,編制公司內部的質量管控文件;
通過質量數據收集、分析確定趨勢數據并實施對應的改進項目和預防措施;
負責內外部的體系和過程審核,跟蹤并及時關閉審核中所發現的問題;
負責與產品質量有關的投訴調查、不良事件監測、分析及改進;
指導驗證管理工作,審核批準驗證計劃及文件,跟蹤驗證項目實施情況;
對接研發和產品開發團隊,評估技術方案可行性及失效模式分析,并提供專業性的建議;
定期向管理層提交質量報告,以推動高質量績效,降低質量成本。
基本要求:
本科以上學歷及以上;
具有8年以上質量管理的實踐經驗,具備團隊管理經驗,特別優秀的候選人可以適當放寬;
熟悉ISO13485/GMP/FDA/歐盟質量管理體系,能熟練運用DOE、SPC、MSA、PFMEA、Minitab等質量管理工具;
嚴謹、細致、敬業、具有良好的職業道德和社會責任感,以產品利益為重,確保產品質量安全有效;有良好的溝通、協調和組織能力,有過硬的文字表達能力;
具有英文聽說讀寫能力,能直接和國外客戶溝通對接。
—— 企業公告
公司遵循ISO13485和CFR820質量管理體系,此外,實驗室中的檢測符合CFR211和FDA的規定。江蘇萬象城awc健康醫療器械有限公司的經營理念是主動、高效、更貼近用戶。
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